Услови складиштења шупље гелатинске капсуле за лековиту употребу
Услови складиштења шупље гелатинске капсуле за лековите употребу су пресудни за осигурање њиховог квалитета, безбедности и ефикасности . следеће је детаљно увод у њихове услове складиштења:
1. контрола температуре
Препоручена температура складиштења:
Генерално се препоручује складиштење шупље желатинске капсуле за лековиту употребу у константном температурном окружењу од 15 степени ~ 25 степени . превисока температура ће узроковати да се капсуле омекшају, држи или деформишу; Премало ниска температура може чинити капсуле крхки и повећати ризик од руптуре .
Контрола флуктуације температуре:
Избегавајте драстичне флуктуације температуре . Препоручује се да опсег флуктуације температуре складишта не сме бити већи од ± 5 степени . Флуктуације температуре могу изазвати промене у величини капсула и утицати на компатибилност са дрогом .
2. контрола влажности
Препоручена релативна влага:
Релативна влажност складишног окружења треба да се контролише између 35%, а 65% . превисока, проузроковаће да капсуле апсорбују влагу, отеклину, омекшују или чак и калуп; прениска влага може проузроковати да капсуле изгубе воду и постану крхке .
Мјере отпорне на влагу:
Површина складиштења треба да буде опремљена опремом за дехумидирање и избегавање контакта са изворима воде или влажним предметима . капсуле треба да буду упаковани у материјале отпорне на влагу, попут алуминијумских врећица фолија или запечаћених лименка .
3. контрола светлости
Чувати се од светла: лековито желатинске шупље капсуле треба држати даље од директног излагања сунчевом светлу или јакој светлости, јер светлост може проузроковати старење, промену боје или разградње материјала капсула .
Захтеви за паковање: Капсуле треба да буду упаковани у непроизводне амбалажне материјале, као што су смеђе стаклене боце или вреће од алуминијумских фолија од лаких алуминијумских фолија, како би се смањило утицај светлости .
4. Квалитет вентилације и ваздуха
Добра вентилација: Површина складиштења треба добро прозрачити како би се избегла стагнација ваздуха која води ка влажности или накупљању мириса .
Избегавајте загађење: складиштење окружење треба да буде удаљено од хемикалија, испарљивих органских једињења или извора мириса како би се спречило капсуле да апсорбују мирисе или хемијске реакције .
5. паковање и заптивање
Запечаћено паковање: Капсуле треба затворити како би се спречила спољна влага, кисеоник или микроорганизми да се инвадирају . након отварања, они би требало да се користе што је пре могуће, а неискоришћене капсуле треба да се запечате за складиштење за складиштење: .
Анти-статички третман: амбалажни материјал треба да има анти-статичку функцију да спречи да капсуле упијају прашину или се држе једни другима због статичке електричне енергије .
6. Период складиштења и инспекција
Управљање периодом истека:
Љековни желатински шупљи капсуле обично имају јасан датум истека и требало би да се користи у року од истека рока . да истекли капсуле могу подвргнути физичким или хемијским променама, што утиче на стабилност лека .
Редовна инспекција:
Изглед, мирис и физичко стање капсула требало би редовно провјерити током складиштења . ако је пронађена адхезија, деформација, уклањање боје или мириса, употреба треба одмах да се заустави .
7. Посебне мере предострожности
Избегавајте мешање са дрогом:
Капсуле треба чувати одвојено да би се избегли директан контакт са лековима како би се спречило састојке дроге од кородирања или мигрирања материјала за капсуле .
Услови превоза:
Током транспорта у транспорту треба користити константна температура и влажност, да се не би дошло до оштећења капсула узрокованих високим температурама, високом влагом или тешком вибрацијом .
Складиштење лековитог желатинске шупље капсуле мора стриктно слиједити принципе сталне температуре, сталне влажности, избегавање светлости да би се осигурало да одржи физичку и хемијску стабилност током складиштења и употребе . контрола температуре, влажности, лаганом и квалитетом ваздуха, и коришћењем одговарајућег материјала за паковање капсула може се ефикасно проширити како би се осигурао квалитет и сигурност лекова .
